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輝瑞和莫德納疫苗恐與罕見心臟發炎有關,FDA將加警語

2021-06-24 12:00
text & photo 中央廣播電臺(圖:Flickr)
標誌/美國食品暨藥物管理局/生活/疫情/台灣
圖片版權 / ⓒ中央廣播電臺(圖:Flickr)

美國食品暨藥物管理局(FDA)23日表示,計劃迅速採取行動,在輝瑞(Pfizer)/BioNTech、以及莫德納(Moderna)的2019年冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗情況說明書中,加上有關對青少年和年輕成人罕見心臟發炎案例的警告。

美國疾病管制預防中心(CDC)旗下的COVID-19疫苗安全技術工作組(The COVID-19 Vaccine Safety Technical Work Group)集會,商討在青少年和年輕成人接種疫苗後通報的心臟發炎情況可能和這些疫苗有關,但表示這些疫苗的好處看來要明顯超出風險。

好幾個國家的衛生監管當局都在調查,採用新的信使核糖核酸(mRNA)技術的輝瑞/BioNTech和莫德納疫苗是否存在風險?如果有的話,風險有多嚴重?

CDC表示,在接種疫苗後心臟發炎的患者,通常都會從這些症狀中復元,並且恢復良好。

美國衛生及公共服務部、以及美國主要的醫生團體與公共衛生官員發表聲明,強調這些疫苗安全有效,而且這種心臟的副作用「極其罕見」。

聲明指出,他們強烈鼓勵所有12歲及以上的民眾,在緊急使用授權(EUA)下有資格接種疫苗者,施打這些疫苗。

CDC已警告醫生和醫院,要留意心肌炎(myocarditis)或心包膜炎(pericarditis)的症狀。而FDA的警告將可進一步提高意識。

FDA官員芬克(Doran Fink)在諮詢委員會的會議中說,基於現有的數據,情況說明書中的警告聲明,對醫療照護供應者和接種疫苗者雙方、以及護理員有其必要。

芬克表示,FDA預料將會迅速採取行動來加上這項警告。

心臟發炎的案例出現在接種第二劑疫苗之後、以及男性身上明顯較高。CDC已確認309起30歲以下因心臟發炎住院的案例,其中295人已經出院。

 本文轉自中央廣播電臺

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茂木敏充/人物/日本
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日本外務大臣茂木敏充今天(4日)在東京例行記者會上,宣佈將無償提供台灣124萬劑AZ疫苗,運送疫苗專機在今天起飛,下午1時58分由日本航空JL809班機運抵桃園機場,這是日本首度直接供應疫苗給海外。

日本台灣交流協會在官方臉書公布茂木敏充的相關談話全文,全文翻譯如下:

「關於提供給台灣的疫苗相關事宜,我國透過與COVAX等國際機構進行了疫苗支援。目前為止有許多國家、地區希望我們能提供支援,這次我們針對台灣的需求協調完畢,決定無償提供我國製造的124萬劑AZ疫苗。這些疫苗將會透過台灣的對日窗口機關台灣日本關係協會送達給台灣民眾。我要在這裡對AZ公司在內的所有促成此事的相關人員表達敬意。

這批疫苗會在今日中午以前從日本出發,預計在日本時間下午四點,台灣時間下午三點前抵達台灣。我國希望此次提供的疫苗能有助於防止台灣的疫情擴大。

台灣在去年抑制了疫情擴散,但在最近開始疫情逐漸擴大。台灣預計7月以後疫苗的生產體制將會完備,但現階段面臨疫苗極其短缺的狀況,日本就支援台灣。十年前發生311東日本大地震的時候,台灣曾經提供許多捐款援助日本,至今為止這份恩情仍鮮明地刻在日本人的心裡。這些日積月累的美意讓日本與台灣的友情更密不可分,也造就了此次提供疫苗的援助。」  

本文轉自中央廣播電臺

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